idoneus Anlagenbau GmbH
Wielenbacher Straße 15
D-82396 Pähl

idoneus Anlagenbau in Pharma & Biotech

Dampf-Qualitätsmessung
Messgeräte und Dienstleistung

In mehrjähriger, aufwendiger Entwicklungsarbeit ist es idoneus gelungen ein Dampfmessgerät von besonderem, technologischem Anspruch zu realisieren.


Wasserdampf wird bei zahlreichen technischen Prozessen als Arbeitsmedium oder als Behandlungsmedium zur Einwirkung auf Güter verschiedenster Art eingesetzt. Insbesondere bei Sterilisationsprozessen ist die präzise Einhaltung des vorgegebenen physikalischen Zustandes des Dampfes von entscheidender Bedeutung für den Prozesserfolg. overSteam-3 bietet die Möglichkeit, alle relevanten physikalischen Parameter gleichzeitig inline und kontinuierlich zu messen und aufzuzeichnen, diese sind:


  • NKG 
Nicht Kondensierbare Gase behindern den Zugang von Dampf ans Sterilisiergut à Unsterilität

  • Feuchte / Trockenheitswert 
Dampfnässe erzeugt kalte Stellen à Unsterilität. Feuchter Dampf bewirkt feuchte Sterilverpackungen 
à nicht steril lagerfähig.
Mitgerissene Feuchte aus dem Dampferzeuger enthält Verunreinigungen à Pyrogene am Objekt.

  • Überhitzung 
überhitzter Dampf hat ähnlich schlechte Sterilisierwirkung wie heiße Luft à Unsterilität

Die Messung kann an einem repräsentativen Probenahmepunkt auf Dauer eingerichtet werden oder mit sehr geringem Ummontageaufwand auch an wechselnden Messorten z.B. für zyklisches Monitoring für beliebige Zeitdauer betrieben werden. Es können beliebige, vorhandene Prozessanschlüsse in Reindampfleitungen zum Anschluss genutzt werden. Datenübertragung an übergeordnete Systeme möglich per Ethernet; Profibus, 4-20mA und weitere.

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overSteam-3
bediensicher, mobil, präzise

overSteam-3 ist ein kompaktes Messsystem, das nach patentiertem Messverfahren die Parameterbestimmung für Dampffeuchte, Überhitzung und Nicht-Kondensierbare-Gase (NKG) in einem System vereint.
Insbesondere die neue Ausführungsvariante mit integriertem Panel-PC befreit den Bediener sogar von der Arbeit die Auswertungen zu erstellen, da bei dieser Version im Hintergrund vollautomatisch Auswerteberichte mit Kurven, Minwerten, Maxwerten und Mittelwerten erzeugt und als pdf-Dateien abgelegt werden.

Die Vorteile des Gerätes gegenüber der klassischen, manuellen Vorgehensweise sind:

  • Nicht nur kurze Stichprobenmessungen, sondern kontinuierliche Erfassung und Aufzeichnung
  • Dadurch Beobachtbarkeit des Dampfsystems bzw. der Wechselwirkung von Dampfsystem und Dampfverbraucher über komplette Prozessabläufe.
  • Gleichzeitige Erfassung aller 3 betrachteten Parameter aus einem Probenstrom.
  • Bessere Reproduzierbarkeit, da vollautomatisch und nicht abhängig von der Vorgehensweise des Messtechnikers.
  • Schnellerer Aufbau an neuen Messpunkten.
  • Systembedingt bessere absolute Genauigkeit insbesondere bei Feuchtemessung
  • Automatische Erstellung von zyklischen Auswerteberichten bei Version mit Panel-PC.

Messbereiche und Kalibrierung:

  • Kalibrierter Druckbereich: 0,3 – 5,0 bar (Überdruck)
  • Kalibrierter NKG-Bereich: 0 – 50 % (Vol. kondensiert)
  • Kalibrierter Feuchte-Bereich: 0 – 50 % (Massenanteil)
(entspricht Trockenheitswert 1,0 bis 0,5)
  • Kalibrierte Überhitzungs-Bereich: 0 – 50 °C
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Regelwerke und Grenzwerte
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Definitionen und Grenzwerte für die störenden Dampfparameter finden sich u.a. in den folgenden Normen:


  • EN 285 – Dampf-Sterilisatoren – Groß-Sterilisatoren / Steam sterilizers – Large sterilizers

  • DIN 58950-7 – Dampf-Sterilisatoren für pharmazeutische Sterilisiergüter – Teil 7: Anforderungen an die Betriebsmittel

  • Pharmazeutischer Reindampf = für Sterilisiergüter der Gruppe II = Teile oder Geräte mit direktem Kontakt zum Arzneimittel, z.B. Primärpackmittel, produkberührende Anlagenteile (gem. DIN 58950-T7).

  • Sterilisierdampf = für Sterilisiergüter der Gruppe I = Teile ohne direkten Kontakt zum Arzneimittel (gem. DIN 58950-T7).

Die Grenzwerte sind nicht exakt einheitlich definiert, aber es kann zusammengefasst werden:


  • Max. zulässiger Gehalt an NKG 
= max. 3,5 Volumen-%, bezogen auf den kondensierten Zustand

  • Min. Trockenheitswert bzw. max zul. Feuchte: 
= besser als 0,95 Trockenheit (= max. 5% Feuchte), 
bei günstigen Eigenschaften des zu sterilisierenden Objektes gilt 0,90 Trockenheit (= max. 10% Feuchte).

  • Max. zul. Überhitzung = 25 °C
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